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刚刚！国家药监局正式发布《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局批准了波士顿科学研发的“热蒸汽治疗设备”，嘉峪检测网带您了解一下热蒸汽治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了放射性粒子植入治疗设备，放射治疗计划系统标准及放射治疗辅助设备标准。
2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享
2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/05/04 更新 分类：热点事件 分享
近日，Conavi Medical Inc.研发的“血管内成像设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内成像设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享
2023年5月31日，CardioRenal公司宣布，其Tenor家用血钾测量设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
眼科光学测量设备是指利用光学成像/测量原理获得眼科生物学参数的诊断/测量设备。
2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享
高流量呼吸治疗设备是指为具有自主呼吸的患者提供超过患者吸气峰流速的连续加热和加湿气流的设备。
2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享
本研究从医疗器械审评的角度，总结了医疗美容类激光设备的适用范围，为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考，报道如下。
2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文通过对军用电子设备各种恶劣应用环境进行深入分析，列出了恶劣环境对设备在不同程度、不同方面造成的损坏。
2023/11/17 更新 分类：科研开发 分享
