为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本文在文献调研的基础上，从原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等因素对口服固体制剂溶出行为的影响进行了综述，以期为开展一致性评价研究提供参考。

2020/02/13 更新 分类：科研开发 分享

本文基于国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）对其成员标准相关政策的调研结果，对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同，总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验，为我国提供借鉴。

2020/09/13 更新 分类：法规标准 分享

为了尽快改变对废钢进口的限制， 中国钢铁工业协会， 联合中国废钢铁应用协会、 冶金工业信息标准研究院等单位， 在综合了多方意见，调研了各个相关行业后，制定并发布了GB/T 39733-2020 ，并且于2021年1月1号正式实施。

2021/01/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了：气相色谱调研分析与基础知识、操作使用与维护保养、操作流程优化、注意事项与问题故障。

2022/03/03 更新 分类：实验管理 分享

本文通过调研国内外相关研究现状，描述了齿轮接触疲劳失效模式，归纳了现有齿轮接触疲劳理论与寿命预测方法，介绍了连续损伤理论、微结构力学理论在齿轮接触疲劳研究中的作用。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

药审中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉中溶出曲线研究条件的问答（征求意见稿）》。

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了物联网中的电磁兼容和抗干扰及基于RFID、Wi-Fi、蓝牙、ZigBee的物联网电磁兼容和干扰协调。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理近年来国内外生物类似药临床研发情况，调研国内外生物类似药相关技术指南进展和核心内容，基于研发和审评的实践经验，形成相关技术考虑。

2022/11/02 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析，以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。

2022/11/26 更新 分类：行业研究 分享