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为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心根据目前已有产品的审评经验,编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》(见附件2)和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》
2022/04/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了振动试验常用检测标准。
2024/10/08 更新 分类:法规标准 分享
2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局发布了《已使用化妆品原料名称目录》,共计8783种化妆品原料。
2014/12/29 更新 分类:法规标准 分享
工业和信息化部、科技部、环境保护部近日联合发布《国家鼓励发展的重大环保技术装备目录(2014年版)》
2014/12/30 更新 分类:法规标准 分享
纺织品出口管理由出口自动许可管理调整为限制出口管理。 对列入《纺织品出口临时管理商品目录》(以下简称《目录》)管理的纺织品纳入限制出口类货物管理。 实行出口许可证管
2015/08/27 更新 分类:其他 分享
工安函[2015]51号 关于发布《民用爆炸物品专用生产设备目录》(增补25)的通知 各省、自治区、直辖市民爆行业行政主管部门: 经审定,同意青岛拓极采矿服务有限公司的Target系列的
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
根据国务院办公厅《关于加快应急产业发展的意见》(国办发[2015]63号,简称《意见》)任务安排,工业和信息化部、国家发展改革委近日印发了《应急产业重点产品和服务指导目录(
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
2015 年 11 月 11 日 , 日本 厚生劳动省医药生活卫生局发布生食发 1111 第 1 号告示( 2015 年厚生劳动省告示第 435 号):在 “ 厚生劳动省大臣指定为已明确对人体健康无危害物质 ” 目录
2015/11/18 更新 分类:其他 分享
一、 文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据 制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排;有的制药企业
2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享
为了提高食品的安全性, 日本 农林 水产 省对日本产食品进行 风险管理 。为此, 2016 年 1 月 8 日 ,日本农林水产省重新 审核 了《优先进行风险管理的 化学 物质目录》,发表了 201
2016/09/27 更新 分类:其他 分享