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2021年6月2日,欧盟官方公报发布关于RoHS指令2011/65/EU 的修订案 ((EU) 2021/884),正式更新第42条豁免的有效期,延长至2026年6月30日。本修订案将在发布后第20天生效。
2021/06/04 更新 分类:法规标准 分享
在MDCG发布相关指导文件后,最近FDA也发布了新的UDI规则,新的指导文件旨在为申请UDI豁免、替代方法和执行延期提供指导。接下来,小编跟大家聊一聊FDA关于UDI的最新要求。
2021/08/24 更新 分类:法规标准 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化,发生其他变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测?
2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享
欧盟于2022年12月15日向WTO递交了一项通报案:G/TBT/N/EU/940,拟在RoHS指令附件IV中新增对熔体压力变送器中汞的豁免。
2022/12/22 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月24日,欧盟委员会通过了修订欧盟POPs法规关于PFOA及其盐和相关物质在物质、混合物和物品中作为无意微量污染物的浓度,并决定删除部分欧盟不再需要的特定豁免。
2023/02/27 更新 分类:法规标准 分享
2023年7月11日,欧盟委员会发布指令(EU) 2023/1437,在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增关于汞的豁免条款49,该指令在公布后的第20天生效。
2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享
2023年7月24日,欧盟委员会发布指令(EU) 2023/1526,在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a条关于聚氯乙烯(PVC)中铅的豁免,该指令在公布后的第20天生效。
2023/07/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月26日,全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其 Mobi-C® 颈椎间盘假体器械临床实验豁免 (IDE) 混合研究的申请。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2014年10月30日,国家质检总局官方网站公布,根据《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》的规定,质检总局修订了《特种设备目录》,经国务院批准,现予以公布施行。
2014/11/04 更新 分类:行业研究 分享