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2023年7月24日,欧盟委员会发布指令(EU) 2023/1526,在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a条关于聚氯乙烯(PVC)中铅的豁免,该指令在公布后的第20天生效。
2023/07/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月26日,全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其 Mobi-C® 颈椎间盘假体器械临床实验豁免 (IDE) 混合研究的申请。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2014年10月30日,国家质检总局官方网站公布,根据《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》的规定,质检总局修订了《特种设备目录》,经国务院批准,现予以公布施行。
2014/11/04 更新 分类:行业研究 分享
《北京市新增产业的禁止和限制目录(2015年版)》发布以来,社会各界对城六区餐饮业部分条目较为关注,为此,《目录》联席会办公室会同市相关部门进行了研究,对城六区餐饮业部
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
根据《反兴奋剂条例》规定,体育总局会同食品药品监管总局、卫生计生委、商务部和海关总署每年调整和发布兴奋剂目录。为做好新列入兴奋剂目录的药品管理工作,现将有关事宜通
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
视点 关于《危险化学品目录(2015版)实施指南(试行)》的解读 2015年8月,国家安全监管总局发布了《危险化学品目录(2015版)实施指南(试行)》(以下简称《目录》、《实施指南
2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享
6月11日,CMDE发布“关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》和《前三批免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》意见的通知”。
2018/06/12 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)和修订说明。
2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布了修订版《第一类医疗器械产品目录》,自2022年1月1日起施行
2021/12/31 更新 分类:法规标准 分享