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汽车行业的质量管理体系标准ISO/TS 16949:2009(以下简称旧版标准)于2016年10月被IATF发布的新版IATF 16949:2016 (以下简称新版标准)所替代
2017/03/09 更新 分类:法规标准 分享
一、ISO9001质量管理体系的目的是什么? 1、证实公司产品或服务有能力满足顾客需要; 2、不断提高公司质量管理以增强顾客满意。 二、什么是ISO9001:2008质量管理体系? ISO9001:2008质量
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
我司质量体系暂无软件相关内容,我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
国内企业在药物研发中,往往会忽略临床前研发中的质量管理,下面本文就着重阐述一下药物临床前研发阶段质量管理体系的搭建所包含的内容。
2023/08/20 更新 分类:科研开发 分享
影响广泛的ISO9001质量管理体系标准新版 ISO9001:2015 版预计将于2015年9月发布。相较于ISO9001:2008,新版标准发生了显著的变化。
2015/06/07 更新 分类:法规标准 分享
摘要:伴随着上月中旬在爱尔兰高威召开的第6次ISO9001修订工作会落下帷幕,全球应用范围最广的质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级”,完成对各成员国最后一次意见征集,开始形成
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
ISO9001:2015版已于9月正式发布,对应的中国国家标准GB/T19001《质量管理体系要求》2015版也已通过审查,正报国标委批准发布。近日还有同仁在后台给认证君留言,咨询新版标准的变化和
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
一、标准的变化是什么? 2015 版 IS0 9001 标准包含有几个涉及最高管理者的重要改进。尤其是分条款 5.1.1 对质量管理体系的领导作用和 承诺 1 包括了 11 项要求,以确保最高管理者对质量
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
药品质量体系是为在药品质量方面指导和制药公司为控制药品质量而建立的管理体系。
2021/04/20 更新 分类:生产品管 分享
相比GB/T 19001-2008标准(以下简称旧版标准),GB/T 19001-2015(征求意见稿,以下简称新版标准)更强调以结果为本,质量管理体系应是使用体系的文件化,而不是文件化体系。
2016/05/18 更新 分类:生产品管 分享