作为汽车行业的企业都知道，质量管理中体系内审是一年一度必须进行的一项工作

2018/03/28 更新 分类：生产品管 分享

按照《医疗器械生产质量管理规范》总则的要求，医疗器械生产企业必须建立、健全质量管理体系并保持其有效运行。

2019/02/20 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产企业应遵守规范要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行。

2021/04/09 更新 分类：生产品管 分享

为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考

2021/04/12 更新 分类：实验管理 分享

本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析

2021/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

ISO17025标准是实验室认可的通用技术要求，ISO9001是质量管理体系认证的主要标准。可见ISO17025的认可是承认实验室的能力,而ISO9000的认证只是对质量管理体系的符合性确认。

2016/06/20 更新 分类：实验管理 分享

2016年12月30日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》和GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》两项国家标准。

2017/01/03 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 19001-2016条款与其他质量管理体系标准之间的关系

2017/05/02 更新 分类：法规标准 分享