2023年3月9日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自发布之日起施行。

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何进行医疗器械质量管理体系软件确认。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

企业的质量管理体系文件具体包括哪些内容呢？

2024/07/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作 ？

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械质量管理体系文件的管理要求。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械质量管理体系查出的常见缺陷。

2024/12/18 更新 分类：生产品管 分享

核查中心组织制定了《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求（试行）》

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

漫长等待之后，ISO终于在炎热的7月发布了ISO9001:2015国际标准最终草案（FDIS），这标志着世界上应用最广泛的国际质量管理体系（QMS）标准修订进入最后的阶段。按计划，最终标准将于

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

9月23日，令人瞩目的ISO9001:2015质量管理体系新版标准正式发布，质量与认证微信（ID:cncete）第一时间发布了该消息。消息发布之后，大家最为关注的就是新版标准发布之后的转版工作，

2015/10/22 更新 分类：其他 分享