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  • 印度药企因数据可靠性收FDA警告信,屋顶发现撕毁批记录

    美国 FDA 于11 月 19 日在其网站上公布了发送给一家生产止痛药贴的印度制药商 —Unexo 生命科学公司的警告信,信中指出该企业位于印度新德里的工厂存在严重数据可靠性问题。

    2024/11/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 真空吸尘机新环保设计及能源标签规例生效

    2014年9月1日起,向欧盟销售真空吸尘机的贸易商必须符合新环保设计规定,以及确保产品贴有能源标签。新规例有助消费者获取资讯,知悉真空吸尘机的耗能水平、清洁表现及灰尘排放程度。新规例并限制高耗能真空吸尘机,有助家庭节省能源开支。

    2014/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟对中国产Carlas牌喷漆发出消费者警告

    2015年1月9日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产Carlas牌喷漆发出警告。本案通报国家为德国。此次被通报产品为七彩喷漆系列,瓶身贴有多色标签并配有透明塑料瓶盖。

    2015/04/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 电源插头制式不符合GB4706被召回

    本次召回范围内的电动剃须刀由于电源插头制式不符合我国标准GB4706.9-2008《家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求》规范要求,在充电时有漏电风险,以及产品没有加贴相应的中文使用说明标签,可能会因消费者使用不当而造成其它危险,存在安全隐患。

    2016/06/01 更新 分类:监管召回 分享

  • SBC在自粘保护膜领域的应用

    自粘保护膜是用于物品表面暂时保护的一种粘性薄膜,具有易贴、易揭,不污染被保护表面等特点。SBC与聚烯烃共挤形成自粘性复合膜,用来防止受保护产品表面在运送、装配或加工过程中受到损害或污染,无需使用粘着剂,可替代涂布法保护膜,节能环保。

    2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见凝胶外用剂型的发展现状及趋势

    凝胶是一种特殊的分散体系,没有流动性,但内部常含有大量液体。将凝胶用于药品制剂,具有载药量丰富、作用持久及易去除等优点,敷在皮肤上有冰冰凉凉的感觉,是常见的外用药剂型。一般含凝胶成分的外用剂型包括巴布膏(即水凝胶贴剂)和外用凝胶剂(即一般涂抹型凝胶剂)。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 流变学与外用制剂开发

    流变学是一门描述外力作用下物体形变的学科,此处“物体”可以是固体、液体和气体,如果引入时间变量,那么“万物皆可流”。在流变学中,表征物体流动的参数为黏度,表征物体形变的参数为模量,影响物体流变学参数的因素有温度、压力、剪切速率、时间、电场和磁场。在药学领域,流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何应对难溶性药物溶出研究

    溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 标准EN 60335-2-5:2003+A1+A11+A2将于2015年7月9日起由EN 60335-2-5:2003+A1+A11+A2+A12取代

    EN 60335-2-5适用于家用和类似用途电动洗碗碟机的安全。该标准为低电压指令(2006/95/EC)协调标准。在LVD指令范围内的电动洗碗碟机等类似产品必须满足该标准要求才可以加贴CE标志。 德国

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 标准EN 60335-2-11:2010将于2015年7月9日起由EN 60335-2-11:2010+A11取代

    EN 60335-2-11适用于家用和类似用途滚筒式干衣机的安全。该标准为低电压指令(2006/95/EC)协调标准。在LVD指令范围内的滚筒式干衣机必须满足该标准要求才可以加贴CE标志。

    2015/07/23 更新 分类:法规标准 分享