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本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点，本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。
2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市，此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套，供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已获得FDA认证。这使得ANT-X成为世界上首个协助针头精准定位以进行经皮肾镜取石术（PCNL）的自动化机器人设备。
2023/07/01 更新 分类：科研开发 分享
血管腔内介入手术机器人的研究经历了从使用专用血管腔内器具到商品化通用血管腔内器具的发展过程。只有可以应用更多商品化血管腔内器具，才能完成更多的手术程序，才能适用更多种类的血管腔内介入手术。未来的血管腔内介入手术机器人将具有一定的力反馈和视觉反馈功能，并具备半自动和导航功能。
2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了水凝胶的应用研究。
2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享
如何确定脊柱后路内固定系统动态试验的样本量？
2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了胃内滞留制剂的原理、影响因素与质量评价方法
2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享
那么，如何开展洁净室（区）内的人数验时，要考虑哪些因素呢？
2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享
Galaxy Therapeutics开发出一款新型的宽颈动脉瘤治疗器械---SEAL。
2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要来聊一聊血栓抽吸导管的工作原理--“抽吸大法”。
2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享
