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本文以超声检测为例,对标准RCC-MR-2007及标准NB/T 47013-2015两个标准进行比较分析,指出标准应用时可能存在的适用性问题,以期为设计人员优化设计提供依据。
2021/04/13 更新 分类:法规标准 分享
技术人员通过试验,对蒸汽发生器传热管超声检测发现的缺陷进行统计和分析,找出几种典型缺陷产生的原因,并提出对应的预防措施,以利于从源头上避免类似缺陷的产生。
2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享
9月1日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。
2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享
最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备,提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分?
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享
SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果,进一步扩展TIVUS的临床经验。
2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享
本文针对热塑性复合材料各类连接技术,对它们的特点、应用及研究现状进行概述,重点论述了超声焊接如何应用于热塑性复合材料的生产过程。
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
最新消息,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”,股票代码:300760)申报的“超声高频集成手术设备”获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223011507。
2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供超声影像人工智能诊断软件的研发、生产和技术审评使用的指导性文件,不涉及相关行政审批事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了上海爱声生物医疗科技有限公司研发的医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的临床前研发实验。
2022/12/28 更新 分类:科研开发 分享