灭菌中断常是由于不可抗因素造成，如晃电和蒸汽供应不足。当发生晃电或蒸汽供应不足造成的灭菌中断时该如何处理?

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文结合现有文献及相关经验对复杂注射剂灭菌工艺进行一些总结，以期为复杂注射剂灭菌工艺的开发提供参考。

2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享

今天就以最常见的EO灭菌为例，来聊一聊灭菌过程确认不同阶段的关键参数与要点

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械环氧乙烷灭菌是现代医疗领域中常用的一种灭菌技术，其原理和应用涵盖了广泛的范围，对于确保医疗器械的无菌状态至关重要。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

图片医疗器械的环氧乙烷（Ethylene Oxide, EO）灭菌是一种广泛使用的低温灭菌方法，特别适合那些不能耐受高温或湿润环境的医疗器械。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法，每种方法的原理都是相似的，主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种，由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用，灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点，成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一，在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用 。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/03 更新 分类：法规标准 分享

软式内镜到底应该进行高水平消毒还是灭菌？可能所有人都知道灭菌比高水平消毒要好，但答案并非如此简单。本文讨论了关于软式内镜再处理的问题，而无论是灭菌还是高水平消毒，清洗都是非常重要的环节。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了EO灭菌残留量涉及的相关标准，医疗器械产品开展EO灭菌残留量检测的注意考量点及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享