人员资质能力确认及监督、监控

2019/12/20 更新 分类：实验管理 分享

本文以多年参加高低温能力验证并均获得满意结果为基础，从人、机、料、法、环、测六方面对影响测量结果的因素进行分析，并用实例进行了验证。

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

结合装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的实际问题，进一步探索关键过程和特殊过程的审核特点以及应当把握的细节，旨在提升审核工作的有效性。 一、审核前期的准备

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

过程管理团队（Process Management Team）的主要职责是将组织规范成为一个跨职能的复合性过程网络系统，并通过该系统实现对每个过程的评估和优化。 过程管理团队的典型人员构成如下：

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文介绍了过程确认的五个要素、过程确认的实施、需确认过程的日常控制、再确认的实施四大主要内容。

2021/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械行业的特殊过程确认中的术语定义及实际应用过程中关于特殊过程可能的疑惑。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了过程分析技术（PAT）在原料药结晶过程的应用与展望。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

是否需要对委外加工塑料零部件注塑过程进行特殊过程确认？是否可以依据GHTF指南来对注塑过程进行确认？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种活动，是评价实验室检测结果真实水平的有效手段，也是实验室质量管理体系持

2016/12/26 更新 分类：实验管理 分享

导热系数：物体传导热量的能力，又称为热导率。

2015/11/30 更新 分类：实验管理 分享