金属接骨板内固定系统研究实验要求与主要风险

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布了金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）

2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享

脊柱内固定钉板系统产品注册单元应如何划分

2021/03/18 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于大多数以脊柱融合为目的的板、棒和螺钉的脊柱后路经椎弓根内固定系统

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

问：金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】对金属接骨板产品进行力学试验研究时，是否必须通过有限元分析方法选择试验样品最差情形？

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，以色列卡邦力医疗科技有限公司研发的“ 碳纤维聚醚醚酮接骨板系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 碳纤维聚醚醚酮接骨板系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文适用以四肢捆扎内固定为目的的金属缆线/缆索产品。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享