2023年6月19日，全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，全面商业化推出用于前路腰椎椎间融合术（ALIF）的 WaveForm® A 3D打印椎间融合器。

2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享

研发实验室环境是否需要按生产需要的十万级洁净间管理？如果不按照十万级洁净间管理，是否只需要做好日常的清洗即可。

2024/07/16 更新 分类：法规标准 分享

椎间融合器作为骨科植入性医疗器械，是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分类：科研开发 分享

椎间融合器力学性能如何进行最差情形样品的选择？

2022/02/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了复合材料层间剪切强度（ILSS）和面内剪切（IPS）的测试目的和方法。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产洁净间六大关键方面的基本要求和相关法规。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享