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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享
【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容?
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 7 月 22 日 ,美国环保署发布对 苯吡菌胺( Sedaxane )和双苯氟脲( Novaluron ) 的残留限量要求,本规则于 2015 年 7 月 22 日 起生效,反对或听证要求按 40 CFR § 178 的说明在 2015 年
2015/08/06 更新 分类:法规标准 分享
2016年4月1日,欧盟化学品管理署(ECHA)提交了一份关于4种邻苯DIBP、DBP、BBP、DEHP的限制提案,该提案旨在扩大邻苯限制的范围及或针对可能使普通人群暴露于邻苯的一些产品给予限制。
2016/06/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,欧盟发布两份委员会指令草案,拟修订欧盟《玩具安全指令》(2009/48/EC),增加双酚A( 草案 )和磷酸三酯阻燃剂( 草案 )两类限用物质(限量要求见下表)。
2015/02/01 更新 分类:法规标准 分享
6 月 25 日,欧盟委员会决定,对供 3 岁及以下儿童使用的玩具,以及按设计可能被置于口腔中的玩具,严格规定其中的双酚 A 经由液体的迁移限量为每升 0.1 毫克,以提升玩具安全性。
2015/02/06 更新 分类:法规标准 分享
2015年1月21日,欧洲食品安全局(EFSA)发布公告,称以目前的接触水平,双酚A (BPA) 对任何年龄组别的消费者(包括胎儿)均无健康风险
2015/04/01 更新 分类:热点事件 分享
2015年1月21日,欧洲食品安全局发表最新评估报告,表示按照当前的接触水平,双酚A (BPA) 对任何年龄组别的消费者(包括胎儿)均不构成健康风险。法国对双酚A的立场与欧洲食品安全局截
2015/08/13 更新 分类:法规标准 分享
据欧盟食品安全局(EFSA)消息,6月26日欧盟食品安全局专家组就乳与其他食品中四氢大麻酚(THC)对人体健康构成的风险发布意见。
2015/07/04 更新 分类:行业研究 分享