国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

2022/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合具体批准实例对阿立哌唑智能药物制剂和长效注射剂的药学研究进行探讨。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家药监局组织对敷尔敏（湖南）药业有限公司进行飞行检查。

2024/12/27 更新 分类：监管召回 分享

美国纽约州奥尔巴尼郡2014 第“J”号地方法，即“无毒玩具法案”已获得通过。该法案禁止在奥尔巴尼郡销售含苯、铅，汞、锑、砷、镉和钴的儿童产品或儿童服饰，但是这些要求不适

2015/06/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了改良型新药、改良型新药特点、需要临床优势及改良型新药与1类创新药的区别。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

泰尔茂的子公司MicroVention宣布旗下的取栓支架---ERIC正式在美国上市，该产品于2022年3月31号获得FDA批准上市。

2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文即为您介绍不透气包装材料的微生物屏障性能试验方法---葛尔莱法。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文主要分析了中国创新药的前景。

2022/05/10 更新 分类：行业研究 分享

本文讲述FDA新药注册流程（NDA）

2023/01/31 更新 分类：法规标准 分享

2023年FDA批准的新药盘点

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享