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FDA审批新药所需资料
2016/07/18 更新 分类:法规标准 分享
骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计,相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制,关注设计开发各环节间的交叉衔接。
2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/03/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
斯托默粘度计适用于国家标准GB/T265《石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法》和国家行业标准SY/T5651《石油产品运动粘度试验器技术条件》的规定。测定液体石油产品(指牛顿液体)在某一恒定温度条件下的运动粘度。
2020/09/01 更新 分类:实验管理 分享
阿累尼乌斯(GB/T20028-2005)法推算产品使用寿命
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本文通过汇总与比较原研厂及国内26家阿达木单抗生物类似药研发企业的表征分析数据,结合各国生物类似药相关指导原则及参考文献,对阿达木单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
本文通过调研国内外已获批阿达木单抗生物类似药申报情况,结合研发和审评实践,对阿达木单抗质量属性风险分级及相似性评价方法进行简要介绍,着重讨论药学相似性评价要素的内容和基本考量,并阐述适应症外推的药学考虑。
2022/10/27 更新 分类:科研开发 分享
在“驱动未来移动”的旗帜下,罗德与施瓦茨公司(以下简称R&S公司)将在德国斯图加特2018年汽车电子测试展览会(ATE 2018)上展示广泛的汽车电子测试与测量设备,重点涉及汽车雷达、车联网V2X、紧急呼叫eCall和汽车以太网等应用领域的产品开发、验证和生产测试方案。
2018/06/07 更新 分类:科研开发 分享