骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计，相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制，关注设计开发各环节间的交叉衔接。

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

斯托默粘度计适用于国家标准GB/T265《石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法》和国家行业标准SY/T5651《石油产品运动粘度试验器技术条件》的规定。测定液体石油产品（指牛顿液体）在某一恒定温度条件下的运动粘度。

2020/09/01 更新 分类：实验管理 分享

阿累尼乌斯（GB/T20028-2005）法推算产品使用寿命

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文通过汇总与比较原研厂及国内26家阿达木单抗生物类似药研发企业的表征分析数据，结合各国生物类似药相关指导原则及参考文献，对阿达木单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享

本文通过调研国内外已获批阿达木单抗生物类似药申报情况，结合研发和审评实践，对阿达木单抗质量属性风险分级及相似性评价方法进行简要介绍，着重讨论药学相似性评价要素的内容和基本考量，并阐述适应症外推的药学考虑。

2022/10/27 更新 分类：科研开发 分享

泰尔茂将其独有的Xcoating与FRED相结合，诞生新一代密网支架---FRED X，并获得FDA批准上市。RED X 有效减少支架的血栓形成并促进血管愈合。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术（EVAR）领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs，对照组则是戈尔的Excluder AAA。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

在“驱动未来移动”的旗帜下，罗德与施瓦茨公司（以下简称R&S公司）将在德国斯图加特2018年汽车电子测试展览会（ATE 2018）上展示广泛的汽车电子测试与测量设备，重点涉及汽车雷达、车联网V2X、紧急呼叫eCall和汽车以太网等应用领域的产品开发、验证和生产测试方案。

2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享

按现行《药品注册管理办法》定义的新药，本文将创新药和改良型新药纳入统计。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

在纺织品色牢度质量检验中，耐海水色牢度是其中重要的检验项目之一

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享