除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战，经过适当验证，可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍5种经典去毛刺方法

2021/04/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

迈瑞医疗消息，近期，迈瑞 BeneHeart 除颤监护仪获得 MDR III 类高风险设备认证。这一认证在全球范围内均属首批。首批MDR除颤III类高风险设备认证，不仅是国际市场对迈瑞产品质量安全性和有效性的充分肯定，也是对迈瑞产品走向更广阔的海外市场的重要机遇。

2023/01/07 更新 分类：热点事件 分享

心脏是人体供应的重要器官，完成心脏泵血功能的首要条件，是心肌纤维的同步收缩。

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享

美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。

2022/08/22 更新 分类：监管召回 分享

本研究开发了一种可注射的水凝胶电极，它能填充心外膜冠状静脉和支流，将其转化为柔性电极，最终到达迄今为止无法到达的心肌中层。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上海市无源医疗器械（除体外诊断试剂外）注册自检现状。

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

本文将对《家用和类似用途洗衣机、干衣机的除过敏原、除异味和除螨功能技术要求及试验方法》等量项标准相关技术要求进行解读。

2024/11/30 更新 分类：法规标准 分享

该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求，分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状，以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。

2025/01/15 更新 分类：生产品管 分享