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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本研究基于“莲蓬”的特殊生物结构,开发出内部可生长血管的3D打印支架促进骨修复。利用微流控技术制备了负载去铁胺(DFO)脂质体的GelMA微球作为“莲子”,并巧妙的与陶瓷支架——“外衣”进行物理结合,成功构建了内部血管化的3D打印支架。
2021/02/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请,本文主要介绍此产品的功效及临床前研发做了哪些实验。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
2021年6月10日,先健科技公司宣布,其控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证,成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架,填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。
2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”,我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
从2020年开始,冠脉支架、封堵器、除颤器纷纷开启全国性带量采购,起搏器、球囊、电生理等耗材省级区域及以上采购试点方案不断出台,常态化集采无疑对心血管行业造成了巨大的冲击。面对政策压力的和逐渐成熟的市场,心血管赛道还有多少价值?未来将会如何发展?赛道内企业要怎样应对风险?是大家最为关注的问题。
2022/06/12 更新 分类:行业研究 分享
在体外构建组织模型或器官的过程中加入血管系统对于输送营养物质、氧气和移除代谢废物,从而提高体外构建组织的存活率及组织厚度是非常必要的。近年来,基于对血管组织结构及组织微环境的深入了解,利用水凝胶材料构建高度复杂仿生的血管化组织和器官取得了巨大的进展。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近红外荧光技术和血管内超声融合的血管内影像技术---I3 NIRF-IVUS。根据INTRAVASCULAR IMAGING介绍新颖的I3 NIRF-IVUS技术使得超过10%的失败PCI手术可以被避免。I3 NIRF-IVUS已经完成体外临床研究,开始正式临床研究,并启动A轮融资。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
本文讨论了血管与新兴器官芯片技术之间的协同作用,为复现生理学和疾病特征提供了更好的可能性;回顾了血管化的器官芯片制造过程的不同步骤,包括使用不同生物制造策略的结构制造和组织构建;概述了这项技术在器官和肿瘤培养这个有极具吸引力且快速发展的领域的适用性。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享