【问】生物学试验报告是国外实验室出具的，是否能用？

2024/06/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】自研软件完善型更新研究报告包括哪些内容？

2024/08/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于MDR认证CER报告的一些重点事项。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

血管介入医疗器械行业市场分析报告

2024/11/11 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了盖子铭板变黄投诉8D整改分析报告。

2024/11/12 更新 分类：检测案例 分享

全球介入心脏病学设备市场报告

2024/12/21 更新 分类：行业研究 分享

2024年度全国医疗设备市场分析报告

2025/01/03 更新 分类：行业研究 分享

新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新条例）对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订，其中关于临床评价及临床试验的相关变化主要有：规定临床试验审批实行默示许可；厘清临床评价和临床试验的关系，明确临床评价管理要求；鼓励临床机构开展创新医疗器械临床试验；增加拓展性临床试验规定等。

2021/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文首先全面回顾了复杂装备论证、方案、工程研制、设计定型、批产、交付使用、外协、质量损失和用户评价方面的质量评价侧重点；其次分析并描述了这九个阶段的质量评价指标；最后给出了面向全过程的复杂装备评价指标体系，为提高复杂装备质量管理提供了良好的抓手。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

2015年5月，美国国际贸易委员会（USITC）就自中国进口的纺织品服装发布年度报告，该报告题为“自中国的纺织品服装进口：统计报告，2014年度汇编”。

2015/06/24 更新 分类：行业研究 分享