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FDA安全警告:Stryker生产的STAR踝关节替换品有塑料断裂的风险
2021/03/29 更新 分类:监管召回 分享
本文详细讲述了原料药工艺研发与控制及QBD与质量风险管理
2021/04/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了低温保存箱的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对电动病床的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了血糖仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药亚硝胺杂质风险评估的工作流程。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品欧盟RoHS高风险项目、材料及要求
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟RoHS高风险物料统计分析。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器的类型、风险与代表产品。
2022/09/29 更新 分类:科研开发 分享