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分析实验室的内部质量控制是实验室对其测试系统进行的持续的、严格的评估和管理，既是实验室管理体系标准的要求，也是实验室控制质量风险、寻求改进机会的重要切入点。有必要建立一种赋值明确、组成丰富，以及能够避免制备、储存大量质控样品且操作简单的质量控制方法。
2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
风险识别是医疗器械研发过程中供应链风险管理的首要步骤
2019/01/28 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械未来可能的风险和应对之策
2019/04/08 更新 分类：热点事件 分享
医疗器械风险及医疗器械风险管理。
2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了制药企业验证热点、风险点和关键技术。
2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享
FDA发布了一则关于呼吸机类产品消音棉风险的信息。
2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械风险管理方针及其作用和内容。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了新版ICH Q9《质量风险管理》。
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了日本医疗器械风险等级划分及原则。
2021/12/30 更新 分类：法规标准 分享
ISO发布ISO 31000:2018风险管理 – 实践指南。
2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享
