硫化曲线指标的字母含义，硫检参数的意义和各类橡胶硫化促进剂的促进性能

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

生产现场检查（体系核查）是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备，并保证能有效运行

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

2023/08/26 更新 分类：法规标准 分享

在外展示过一段时间的机器，如果回到公司调测，如果有问题返工，没问题按产品技术要求最终检。最后检测结果合格，是否可以用于销售？

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

在仅通过性状鉴别即能够判定许多常用中药材真伪的情况下，是否仍有必要对其进行全检，将所有的定性检验项目都做一遍？

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

当中检院/省检院复核的校正因子与申请人做出来的不同时，应怎么处理？

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中检院发布关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知。

2024/06/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布《2023-2024年度药械组合产品属性界定结果汇总。

2024/07/05 更新 分类：法规标准 分享

跳检方式多数情况下需要在积累多批次商业化原料药的检测数据，再来与官方沟通，充分说明原料药质量控制的稳健性，才有可能得到同意。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享