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生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。
2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了溶出度方法学验证内容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为CDE对29个“变更与验证”问题的解答。
2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了方法验证的完整过程。
2022/01/07 更新 分类：实验管理 分享
本文主要介绍了生物制品清洁验证中的问题或错误。
2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械清洗、消毒、灭菌验证相关问题答疑
2022/04/27 更新 分类：监管召回 分享
医疗器械消毒效力验证的策略、消毒效力验证流程与测试项目
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了清洁分析方法（HPLC法）验证的关键点。
2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享
药物计算机化系统验证知识大全
2022/06/21 更新 分类：科研开发 分享
