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2023年7月18日,专注于骨科植入物的医疗技术公司 Curiteva 宣布全面商业推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统。
2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月9日,骨科医疗器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布,其 LIFT 植入技术已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认定。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月5日,骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS® Ankle踝关节导航系统获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月18日,美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统(Distal Radius Plating System)获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
本文将对最新的FDA 510(k)审批项目进行回顾,探讨创伤和运动医学领域所取得的进步。文章中介绍的公司有三家是首次进入骨科FDA 510(k)认证市场。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备,也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。
2024/01/09 更新 分类:行业研究 分享
2024年2月14日,骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准,授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免(IDE)。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月8日,专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布,其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510(k)批准。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
今天我们就来介绍于2024年11月21日发布的《骨科非脊柱金属骨螺钉和垫圈-基于安全和性能途径的性能标准》。
2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享