部分Class III和Class IIb产品新增临床评价咨询路径，来看看它的具体要求。

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械设计和制造中使用动物组织及其衍生物，以提供能优于非动物基质材料的特性。

2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论，由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。

2022/09/12 更新 分类：科研开发 分享

血管是人体的生命通道，连接着身体的各个器官，24小时为人体提供着氧气与营养，它的重要性不言而喻。

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

植入物上的生物膜可导致严重的顽固性感染，如人工心脏瓣膜、中心静脉导管、导尿管、隐形眼镜和宫内节育器等。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱尔眼科通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策，成功为2名患者实施全球首创球面像差设计连续视程散光人工晶体——MINIWELL景深延长型人工晶体的植入手术。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享

根据ISO 10993-1和GB16686.1，医疗器械可以归为三类： （一）表面接触器械；（二）外部接入器械（三）植入器械。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

漏斗胸成形系统适用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形术内固定，通常由外科植入物用金属材料制成，包括纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。

2023/01/07 更新 分类：法规标准 分享

文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读，并对监管对策进行探讨。

2023/03/02 更新 分类：法规标准 分享