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近日,江苏药监局批准了泰州优合医疗科技有限公司研发的一次性使用多通道单孔穿刺器及套装注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/10 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用手术衣产品注册案例分析.
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?
2023/08/08 更新 分类:法规标准 分享
OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市,这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。
2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享
aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享
surgiVue是一款一次性使用的微型软镜,其最大外径仅为2mm,操作简单,适用单人操作,可以适用于多个科室,目前已经获得FDA批准上市。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路,属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解,开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
常州海尔斯医疗器械科技有限公司发明的专利产品一次性使用腹壁穿刺缝合器已获批上市,该产品用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道,并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享