胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报？

2018/11/09 更新 分类：法规标准 分享

我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备，旨在实现经皮微创手术止血。

2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享

由于可能接触高浓度铝，Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产

2021/08/09 更新 分类：监管召回 分享

手术衣产品是否需要控制透气性？

2021/04/24 更新 分类：科研开发 分享

为了帮助国内手术衣的生产企业顺利完成注册，本文对其注册要点进行了梳理，以供大家参考。

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

surgiVue是一款一次性使用的微型软镜，其最大外径仅为2mm,操作简单，适用单人操作，可以适用于多个科室，目前已经获得FDA批准上市。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》，全文如下

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回

2020/01/13 更新 分类：监管召回 分享