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近日,国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告(2020年第76号)
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。
2018/03/07 更新 分类:生产品管 分享
请问,生产这样经过消毒的耗材是否一定需在洁净车间生产,如果是,洁净车间的要求按照什么标准/法规执行?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
我司生产的一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路处于注册的发补阶段,在补充检验阶段,是否能将注册补充检验委托给除过“广东省医疗器械质量监督检验所”以外的具有资质的第三方检验机构?
2025/01/06 更新 分类:法规标准 分享
aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享
在过去几年,医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增,并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。
2019/01/23 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械,一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊(若适用)、导管管体、座、止逆阀(单向阀)、X光显影线(若适用)、可调式针芯(若适用)等组成。
2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司的创新医疗器械一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下压力监测磁定位射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。
2021/06/06 更新 分类:生产品管 分享
一次性使用器具的灭菌方法一般有3种,以下主要是根据不同的器具以及要求加以选择性介绍。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享