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近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
HLT宣布其TAVR产品---HLT Meridian TAVR System(HLT TAVR)获得FDA批准用于两项临床研究,以评估HLT TAVR治疗主动脉疾病高危患者的主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流方面的临床效果。
2022/03/26 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月17日,雅培(NYSE: ABT)公布了TriClip经导管边缘修复(TEER)系统的最新数据,为该系统提供数据支持。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据(Optimize II )。Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究,旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小,以减少残余或复发性反流。
2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享
ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布, 其向FDA提交Paradise的PMA申请。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布旗下产品SAPIEN 3 与ALTERRA联合使用获FDA批准,用于治疗严重肺反流患者。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣反流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中,MR发病率约为AS的4倍。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
经导管治疗二尖瓣反流技术,目前除了雅培的MitraClip和爱德华的PASCAL,这两款经导管的缘对缘修复技术之外其它治疗技术都非常不成熟,无论是置换还是修复。
2023/01/15 更新 分类:科研开发 分享