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  • 雅培最新一代主动脉瓣膜Epic Max获FDA批准

    近日雅培公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Epic Max外科主动脉瓣膜用于治疗主动脉反流或狭窄的患者。

    2023/04/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 生物静脉瓣VenoValve:公布FIM长期临床结果 30月反流平均改善为 55%

    VenoValve是一种生物静脉瓣,用于纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve包括由金属支架和生物瓣膜组成,金属支架将允许将生物假体直接通过外科手术插入股深静脉。

    2022/02/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首款主动脉瓣反流的经股TAVR系统新进展

    2024年3月29日,全球经导管主动脉瓣置入术(TAVR)治疗领域的龙头企业JenaValve Technology 宣布:其ALIGN-AR 关键实验的数据结果已经在《柳叶刀》上发表。

    2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产新型二尖瓣修复系统临床结果优异

    近日,宁波健世科技股份有限公司(简称:“健世科技”,9877.HK)自主研发的用于治疗重度二尖瓣反流的经导管二尖瓣修复夹持系统 JensClip已完成确证性临床试验入组。

    2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 第二款经导管二尖瓣修复系统获批上市

    近期,爱德华生命科学(NYSE:EW)宣布加拿大卫生部已经批准该公司的 Pascal Precision 经导管瓣膜修复系统,用于经皮减少显著的症状性二尖瓣反流 (MR)的治疗。

    2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • HARPOON:爱德华启动大规模二尖瓣修复临床试验

    二尖瓣反流修复已经成为了主动脉瓣狭窄后又一个开始发展结构性心脏病领域,同样也是百花齐放领域。尽管目前市场上雅培的MitraClip已就位主流,甚至已经开发到第四代MitraClip G4,但是MitraClip依旧不够完美。因此吸引着越来越多公司进入这个领域,包括美敦力等公司,当然也包括爱德华。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • Syntach:具备修复二尖瓣反流的左心室辅助|恢复左心室自然泵血

    左心室辅助装置(LVAD)是在左心室不能满足系统灌注需要时,给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环,保证和改善组织灌注,减少心肌耗氧,增加心肌供氧,使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植,同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。

    2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 2024心血管器械四大趋势

    2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。

    2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 某心脏介入瓣膜医疗器械因研发问题不予注册的思考

    2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享