该产品不符合《欧盟机械指令》及相关欧洲标准EN 1493的要求。

2016/04/22 更新 分类：监管召回 分享

该产品不符合《欧盟低压电指令》和相关欧洲标准EN 60825-1的要求。

2016/05/04 更新 分类：监管召回 分享

产品不符合《欧盟低压电指令》和相关欧盟标准EN 60950的要求。

2016/05/24 更新 分类：监管召回 分享

安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南征求意见（附全文）

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，12批（台）产品不符合标准规定

2019/02/22 更新 分类：监管召回 分享

如果一批产品符合USP标准但不符合公司的内控标准，它可以放行吗？

2019/07/05 更新 分类：生产品管 分享

8月20日，国家药监局发布了关于25批次药品不符合规定的通告，有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。

2020/08/26 更新 分类：监管召回 分享

产品生产日期是否按照返工日期进行更新？若保留原生产日期，则不符合原产品技术要求，不符合法规要求。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

龙岩市恩威义齿制作有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械定制式固定义齿案。

2024/08/13 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2020年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，656批（台）符合标准规定，37批（台）产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告。

2021/02/04 更新 分类：监管召回 分享