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安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南征求意见（附全文）
2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，12批（台）产品不符合标准规定
2019/02/22 更新 分类：监管召回 分享
如果一批产品符合USP标准但不符合公司的内控标准，它可以放行吗？
2019/07/05 更新 分类：生产品管 分享
8月20日，国家药监局发布了关于25批次药品不符合规定的通告，有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。
2020/08/26 更新 分类：监管召回 分享
产品生产日期是否按照返工日期进行更新？若保留原生产日期，则不符合原产品技术要求，不符合法规要求。
2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享
龙岩市恩威义齿制作有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械定制式固定义齿案。
2024/08/13 更新 分类：监管召回 分享
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2020年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，656批（台）符合标准规定，37批（台）产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告。
2021/02/04 更新 分类：监管召回 分享
4月26日，福建省药监局公布的最新行政处罚决定书显示，弓立（厦门）医疗用品有限公司（简称弓立医疗）涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护服，被罚款324万元。
2023/05/06 更新 分类：监管召回 分享
产品不符合《欧盟低压电指令》和相关欧盟标准EN 60950的要求。
2016/06/06 更新 分类：监管召回 分享
江西中赣医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回
2019/09/08 更新 分类：监管召回 分享
