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本文介绍了中药注射剂安全性及其无菌保障体系的现状与思考。
2024/10/22 更新 分类:行业研究 分享
本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结,旨在为读者提供客观信息,为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。
2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享
本文参考国内外指导原则,结合特殊注射剂的制剂特点,简要探讨化学药品特殊注射剂仿制药开发过程中药学研究需要关注的内容和技术要求。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了中药材、中药饮片(含中药配方颗粒)的监管误区。
2022/03/23 更新 分类:法规标准 分享
注射剂无菌保证工艺研究和验证
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射剂项目研发小试实验设计。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何设定注射剂的罐装体积。
2023/10/23 更新 分类:科研开发 分享
中药制剂生产企业如何执行中药饮片质量标准。
2021/06/27 更新 分类:法规标准 分享
本文着重总结近5 年来(2016~2021 年)“中药现代化”取得的新进展,从中药基础研究、中药资源与可持续利用、中药标准化与质控技术提升、中药新药研发、民族药挖掘、中药产业技术助推中药产业高质量发展、中药“走出去”、中医药对抗击新冠肺炎疫情的重要贡献等方面,系统概述了“中药现代化”发展的新态势和中药创新的新成果。
2022/09/04 更新 分类:科研开发 分享
对中药的传统与现代鉴别技术进行综述,以期为中药鉴定方法的开发与中药质控标准的提升提供参考与借鉴。
2023/12/03 更新 分类:行业研究 分享