为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

引言 “近日，由麻省理工学院与布莱根妇女医院合作开发了一款无线可摄入人体的设备，该设备可以为植入体内深处的设备供电和通信。研究人员建议，该系统可用于输送药物，监测体内状况或通过用电或光刺激大脑来治疗疾病。”

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

【引言】 甲真菌病是一种具有渐进性的、传染性的和复发性的真菌感染病,且已被认为具有高发病率、治愈率低的临床顽固的疾病(大约占美国人口的1012%)。除了纯粹的美容问题外，甲真

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

一、包虫病简介 包虫病又名棘球蚴病，是一种古老的人畜共患性寄生虫病，主要由人感染棘球绦虫的幼虫所致。该疾病分为囊型包虫病和泡型包虫病两种，分别由细粒棘球蚴和多房棘球

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本研究受清道夫的进食行为启发，基于电喷微流控制备了具有分子筛功能的壳和解毒功能的碱性磷酸酶（ALP）核，用于对肠道LPS的解毒。微胶囊可以吸收LPS，同时抑制消化酶的渗透，这种能力有助于在肠道复杂的消化环境中发挥蛋白酶的功能，这使肠道清道夫胶囊成为治疗LPS相关疾病的理想候选。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

进口医疗器械，是指从境外进入中华人民共和国境内的，单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的软件，其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节，对妊娠进行控制等。

2021/02/16 更新 分类：法规标准 分享

介入治疗具有创伤小、恢复快等优点，介入手段成为治疗心血管疾病的首选方式之一，因此，我国心血管介入器械市场也随之不断增长。2017年，我国心血管介入器械市场达152.1亿人民币，到2022年，市场规模将达到294.9亿人民币，2017年到2022年期间的年复合增长率14.2%。

2021/03/05 更新 分类：行业研究 分享

人工血管移植物作为血管疾病的重要治疗方式而受到广泛关注，然而，小直径（<4 mm）的血管移植物存在血栓形成和内膜增生（IH）的高风险。本文总结了血管移植物中维持管腔长期通畅性面临的挑战，讨论了促血管祖细胞（EPC）以及内皮细胞（EC）的募集、粘附、增殖和激活方法，以及免疫调节策略，并对其研究前景进行了展望。

2021/03/08 更新 分类：科研开发 分享

日前Hominis Surgical System（外科手术系统）已获得美国食品药品监督管理局的授权，这种新型的机器人辅助手术设备（RASD），可以帮助一些患者进行经阴道子宫切除术。Hominis外科手术系统适用于良性子宫切除术（针对非癌性疾病的子宫切除术）和输卵管卵巢切除术（切除一根或两根输卵管和卵巢）。

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享

在细胞治疗领域，自体免疫细胞治疗技术(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干细胞技术及基因治疗技术取得重大突破；在非细胞治疗领域，以治疗性抗体、疫苗和重组蛋白药物为代表的生物治疗药物已广泛应用于各个疾病治疗领域。

2021/04/15 更新 分类：行业研究 分享