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产品过程质量主要是指产品研发过程中各个质量要求或指标达成的情况
2017/09/08 更新 分类:生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/27 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中,注册人是否可以委托其他机构进行研发?
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
从医疗器械产品项目中的质量管理谈起,医疗器械产品项目中可能遇到的各种坑坑洼洼和值得关注的事项。希望接此文能够给在路上的你一点点提示。
2021/10/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》,分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。
2024/09/09 更新 分类:法规标准 分享
ISO9001 质量管理体系 产品防护过程的控制要点 一、 识别需要采取防护的场合,一般有下列情况需要采取防护措施,如: a )内部处理期间,如采购产品、生产过程中的产品的搬运、贮
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
随着科技的快速发展,市场竞争的日趋严峻,顾客对产品质量的要求越来越高,而高质量的产品源于设计开发的质量。
2016/11/16 更新 分类:生产品管 分享
IFS标准主要包括的方面: 质量管理体系QMS 管理责任感 资源管理 产品放行 测量、分析及提高
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
在生产产品过程中存在委托情形的,在质量管理体系审核方面申请人和受托方应关注什么?
2022/12/07 更新 分类:法规标准 分享
GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是产品生产质量管理规范。世界卫生组织奖GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2015/11/03 更新 分类:法规标准 分享