BrioHealth Solutions， Inc.是一家专注于开发创新先进心力衰竭解决方案的医疗技术公司，近日宣布已获得FDA研究设备豁免（IDE）批准，并有条件开始参与其具有里程碑意义的INNOVATE试验。

2024/05/04 更新 分类：法规标准 分享

2024年6月4日，全球医疗技术领导者飞利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超声平台，该平台已经获得 FDA 510(k) 批准。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，斯坦福医学院揭晓了一项令人振奋的进展，一款名为Jarvik 2015 VAD的新型儿童心脏泵，在初步的人体试验中展现出了非凡的性能。

2024/06/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布，其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统（AEYE-DS）获得了FDA批准。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求，同时重点关注以下要求。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

在人工智能领域的标准浪潮和对人工智能监管的高度关注中，医疗技术领域的重要发展可能被忽略了。以下是医疗器械领域值得关注的五个工作项目的精炼概述！

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

金相显微镜是指通过光学放大，对材料显微组织、低倍组织和断口组织等进行分析研究和表征的光学显微镜，通过观察可以明确材料显微组织的成像及其定性、定量表征，也可以帮助用户了解必要的样品制备、准备和取样方法。通过观察可以反映和表征出构成材料的相和组织组成物、晶粒(亦包括可能存在的亚晶)、非金属夹杂物乃至某些晶体缺陷(例如位错)的数量、形貌、大小、分

2020/08/25 更新 分类：实验管理 分享

重结晶是一门学问。溶剂的选择（单一或复合）、结晶温度，搅拌速度，搅拌方式，过饱和度的选择，养晶的时间，溶媒滴加的方式和速率等等都会影响晶体的纯度和晶型。

2020/09/17 更新 分类：实验管理 分享

以Fe-N相图、氮化物晶体结构及相变平衡态为依据，研究分析了渗氮过程中形成的各种间隙化合物、γ相的转变组织以及α-Fe相中的析出组织的结构特点，并分析了各种相的生长机理及影响因素。大量图片及数据为实现对渗氮过程中形成的各种金相组织进行判定，提供了依据，并弥补了目前行业内渗氮过程中氮化物金相组织结构研究数据较少的状况。

2021/02/02 更新 分类：科研开发 分享

微生物长期受到外界的影响，遗传性状必然发生某些变异。正是由于变异的存在才使得生物向前进化。然而由于突变的存在，菌种在培养或保藏过程中，可能会出现某些优良生产性状的劣化、遗传标记丢失、典型特征改变等现象，称为菌种衰退。比如苏云金芽孢杆菌由于菌种衰退，导致其新生的菌体芽孢和伴孢晶体都比较小；保藏的沙门氏菌鞭毛抗原丢失，导致H多价血清不凝固等

2021/03/12 更新 分类：实验管理 分享