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  • 全球首例生物可降解左心耳封堵器植入术完成

    近日,全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发,于合肥高新心血管病医院顺利植入人体,行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。

    2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 心脏瓣膜组织的抗疲劳机理

    近日,西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。

    2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • Paradise超声去神经装置,高血压治疗新突破

    据悉,近日,哥伦比亚大学欧文医学中心和法国巴黎大学的研究人员测试了超声波去神经导管治疗高血压的潜力,这项技术被称为Paradise超声去神经装置。

    2023/03/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 中科院成功研发导管直径小于1.4毫米的超声探头

    中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员崔崤峣团队,成功研发出一种适配于极细消化内镜的微型超声探头及与其配套的高频超声成像系统。

    2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • ShortCut:瓣叶改良器械获FDA授予“突破性设备”

    Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号,成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置,有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。

    2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024心血管器械四大趋势

    2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。

    2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产新型二尖瓣修复系统临床结果优异

    近日,宁波健世科技股份有限公司(简称:“健世科技”,9877.HK)自主研发的用于治疗重度二尖瓣反流的经导管二尖瓣修复夹持系统 JensClip已完成确证性临床试验入组。

    2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 健世科技三尖瓣置换瓣膜注册申请未获通过,单组目标值设计的临床试验还能做吗?

    近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。

    2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球最小直径冠脉球囊获批上市

    近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的心启™冠状动脉球囊扩张导管(国械注准20243030845)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注册。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 胃管产品研发实验要求与主要风险

    本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导(插)管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

    2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享