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体外诊断试剂分类目录修订征求意见
2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了体外诊断产品设计开发阶段划分。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了哪些医疗器械需要进行体外鼠胚试验。
2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享
【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？
2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享
【问】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择？
2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械的体外降解研究。
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？
2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享
