本文整理了体外诊断试剂注册申报资料的要求

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂注册管理办法》新旧对比表

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

本文体外诊断试剂定量产品首次注册问题进行了汇总。

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了体外诊断仪器的基本结构以及功能模块。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

科学监管体外诊断试剂临床试验

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

2022/08/27 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分类规则常见问题

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂分类目录修订征求意见

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享