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体外诊断试剂临床试验答疑
2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法该怎么选择？
2018/03/12 更新 分类：法规标准 分享
科学监管体外诊断试剂临床试验
2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享
IVD临床试验问答整理
2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享
在2019年5月之前，和体外诊断试剂临床试验相关的ISO标准是没有的。广大体外诊断试剂的厂商主要去参考各国关于体外诊断试剂临床试验的法规要求，比如NMPA的《体外诊断试剂临床试验
2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验质量控制要点解析——生物样本
2018/11/09 更新 分类：生产品管 分享
体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）
2018/11/22 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？
2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享
【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？
2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享
探讨体外诊断试剂与器械临床试验的区别，从生物样本管理等六个方面提出了体外诊断试剂临床试验检查的关注点。
2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享
