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根据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的要求,企业应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研发、生产的厂房设施与设备以及相关使用记录。
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享
Axon Therapies在美国心力衰竭协会(HFSA)年度会议上公布一项关于SAVM(Splancnic Ablation for Volume Management)为期6个月的针对保留射血分数(HFpEF)心衰患者的临床研究。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
FloStent是一款采用镍钛合金制备的具有独特设计的支架,可轻轻地保持前列腺尿道打开,以恢复正常的尿流,同时保留性功能。
2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享
为了弥补腹腔镜检查不足,同时保留腹腔镜检查优势。OUI Medical开发一种创新的腹腔诊断技术---P-Scope。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“生物利用度(BA)和生物等效性(BE)试验样品的处理和保留”修订指南。
2024/03/28 更新 分类:科研开发 分享
Arsenal Medical开发一种新型的剪切稀化液体栓塞剂---NeoCast。NeoCast既有液体流动性(能够深入到血管深处),又能像固定栓塞剂一样长期保留在血管中。
2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享
为提高生产效率、降低能源消耗,使药材受热均匀,有效成分更好地得到保留,本文对小柴胡颗粒连续逆流动态提取进行研究。
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
基因是DNA分子上的一个功能片段,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子;基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。因此,哪
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
试验设计 (Design Of Experiment, 简称 DOE) ,是研究和处理多因子与响应变量关系的一种方法。它通过合理地挑选试验条件,安排试验,并通过对试验数据的分析,从而建立响应与因子之间的函数关系,或者找出总体最优的改进方案。最基本的试验设计方法是全因子试验法,需要的试验次数最多,其它试验设计方法均以“减少试验次数”为目的,例如部分因子试验、正交试验、均匀试验
2018/06/07 更新 分类:生产品管 分享
介电常数是PCB阻抗设计中不可或缺的因子,指相对于真空增强材料储能容量的能力,属于材料本身所固有的电气特性。
2018/11/07 更新 分类:科研开发 分享