2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见，助推

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械的生命周期管理。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何用离子色谱法检测橡胶全硫含量。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药研发全流程及各阶段重点。

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何保证高压连接器生命周期的可靠性。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物分析方法生命周期中“降本增效”设计法。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是医疗器械软件生命周期。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了工艺验证生命周期3A阶段的评估方法和相关统计方法。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了工艺验证概述及传统工艺验证,基于生命周期的工艺验证之工艺设计阶段,基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段及基于生命周期的工艺验证之持续工艺确认阶段。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享