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本文介绍了新药研发全流程及各阶段重点。
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何保证高压连接器生命周期的可靠性。
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法生命周期中“降本增效”设计法。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是医疗器械软件生命周期。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
质量风险管理在产品生命周期中的应用:技术转移风险评估,多产品共线风险评估,高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了工艺验证生命周期3A阶段的评估方法和相关统计方法。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了工艺验证概述及传统工艺验证,基于生命周期的工艺验证之工艺设计阶段,基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段及基于生命周期的工艺验证之持续工艺确认阶段。
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享
分析方法的生命周期包括设计,开发,验证(包括仪器校正、方法学验证和方法转移)和方法的终止。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文从全氟醚橡胶材料性能、全氟醚FFKM橡胶的生产厂家、全氟醚FFKM橡胶密封制品的工况及全氟醚FFKM橡胶密封件典型应用四个方面详细介绍了全氟醚FFKM橡胶材料。
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文对美国药典新通则<1220>分析方法生命周期进行了解读,该通则不是新技术和新方法,而是引入了分析方法生命周期的概念,质量源于设计,该通则让大家从分析方法开发时即关注于整个生命周期的方法设计。
2021/11/09 更新 分类:法规标准 分享