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本文基于《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》和国内外药典及相关文献资料，对塑料类药包材抗氧剂的类型、检测方法和分析策略进行汇总分析。
2022/09/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，药审中心发布《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》
2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国药审发布《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
填充针剂主要包括玻尿酸、胶原蛋白、再生类等材料，受III类医疗器械审批限制，过去我国填充材料以玻尿 酸为主，2021年以来基于重组胶原蛋白、再生材料的产品相继获批。新材料产品的面世将释放新的增长机会， 并将对填充针剂市场格局带来新的影响。为此，小编复盘了全球及我国医美填充材料发展历程，发现国内外整体上都经历了“奥美定——胶原蛋白——玻尿酸——再生
2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享
本文复习总结了注射剂处方前研究的一些基础知识点
2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享
时隔两年，注射剂一致性评价再次启动。
2019/10/22 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了注射剂稳定性期间pH、水分有变化的可能原因
2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享
特殊注射剂凭什么成了国内创新研发的主流方向？
2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了安瓿瓶、西林瓶小容量注射剂净化车间的生产工艺。
2023/03/23 更新 分类：生产品管 分享
本文将重点关注以上有关高端长效注射剂国内上市及在研情况。
2023/06/25 更新 分类：科研开发 分享
