通报号: G/TBT/N/KOR/615 ICS号: 11.120.10 发布日期: 2015-11-13 截至日期: 2016-01-12 通报成员: 韩国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 关于准药品再评估，本法规提案规定了须再评估的产

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

8月21日，韩国KFDA发表消息称，根据《食品卫生法》所制定的食品基准及规格管理基本计划，将进行每5年为一个周期的首次食品规格基准的全面再评价。 这次进行全面再评

2015/09/18 更新 分类：实验管理 分享

摘要：法士特牵头编制的《汽车零部件再制造产品技术规范：机械式变速器》国家标准顺利通过初评。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）法士特牵头编制的《 汽车零部件 再制造产品技术

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤，但是如何进行风险评估？如何解释风险评估的结果？这一课将有助于提供一些基本的指导。

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

MDR第2条中对“再处理”的定义：对使用过的设备进行安全重复使用为目标的处理过程，包括清洁、消毒、灭菌和相关程序，以及测试和恢复使用过的设备的技术和功能安全。

2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享

2024.10.11， NMPA公布了《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）》。下面就笔者关注到的几个点，做一个梳理。

2024/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文详细讲解了如何进行清洁验证及清洁验证的一些注意事项

2021/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，究竟“连续三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分类：生产品管 分享