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  • 清洁验证取样方法

    本文讨论了清洁验证取样方法的类型,验证取样回收研究以及取样人员的培训及资质。

    2024/08/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 原料药清洁验证要点

    下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南(征求意见稿),着重了解原料药清洁验证的要点。

    2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 药厂洁净蒸汽如何验证

    本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药设备及工艺验证

    本文介绍了制药设备及工艺验证。

    2024/07/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 生物安全柜验证报告

    生物安全柜验证报告

    2025/01/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 内燃机再制造产业联盟专家委员会工作会议在京召开

    为贯彻落实《内燃机再制造推进计划》,近日,中国内燃机工业协会在北京组织召开了内燃机再制造产业联盟专家委员会(扩大)工作会议。会议通报了《中国内燃机工业产业规范条件

    2015/06/30 更新 分类:培训会展 分享

  • 药监局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》2019年1月1日施行

    为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》2019年1月1日起施行。

    2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 同步验证那些事

    验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复,可都是废话,不过下来仔细想了一下,其实工艺验证里面说的几个验证,是可以分类的。 第一类

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械验证如何开展培训

    本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产验证总计划的主要内容

    本文介绍了药品生产验证活动的组织机构,待验证的厂房/工艺/产品描述,验证策略等内容

    2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享