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本文主要介绍了互变体系多晶型和单变体系多晶型的DSC图谱可能的形态及分析要点。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
通过梳理、分析和总结近20年来国内外关于药物多晶型的相关文献,介绍了药物多晶型的研究意义、制备方法及其对临床应用的影响。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述,为药物晶型的研发提供参考。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
本文的思路为通过分析在2016年-2022年期间受理的,并最终获得批准的改良型品种的临床开发路径,以期为开发改良型新药提供借鉴。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者总结了几种常见的药物晶型定量方法,旨在为广大研究者选择晶型定量方法时提供思路。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况,以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
【问】我司是正在研发三类有源设备,型检通过后的型检样机是否可以用于临床试验?
2024/12/16 更新 分类:法规标准 分享
,药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
完全生物可吸收支架(BRSs)是由天然材料和合成可生物降解聚合物构成,它在几年内可以被完全吸收并使血管进行自适应重塑(血管扩大或保持内腔尺寸的能力),这是金属支架不具备的功能。
2020/02/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》,我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2020/07/21 更新 分类:科研开发 分享