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本文基于过去数年药品监管改革促进医药创新的改革成果,全面阐述推进创新药同步研发、注册与审评对构建医药创新生态系统的重要意义。深入分析当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战,聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题,提出10 条核心建议。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局已批准的创新医疗器械清单
2019/01/19 更新 分类:科研开发 分享
2018年12月05日,科技部公布《创新医疗器械产品目录(2018)》
2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享
罗氏创新药的从研发到上市的整个流程
2019/05/08 更新 分类:科研开发 分享
新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新医疗器械申报资料及要求,申报资料格式要求和一些其他要求。
2021/09/10 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了新药研发流程,类药性及成药性。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了磁悬浮列车全球发展现状及技术创新。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了创新医疗器械产品的注册申报流程及要点。
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要分享了创新医疗器械产品的注册申报的一些感悟。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享