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制药用水知识汇总:名词解释,纯水处理基础工艺,工程中常用的超滤膜、反渗透膜、EDI的生产商,常用水处理工艺。。。
2019/07/22 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途,新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。
2021/05/13 更新 分类:生产品管 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析,梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点,供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类:生产品管 分享
本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述,以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
针对水系统检查什么,如何检查,本人结合工作实践谈谈个人体会。
2023/07/25 更新 分类:生产品管 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享
分析和制药用水常见问题解答。
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
制药用水系统(PW 和 WFI)需要在储罐上安装呼吸过滤器。
2023/06/04 更新 分类:生产品管 分享
本文对制药用水微生物监测项目的取样过程中使用消毒剂进行消毒操作的必要性进行了探讨。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享