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  • COMANECI:可调节的栓塞辅助支架,临时支持大脑中的血管而不阻塞血流

    本项研究显示:与架辅助和球囊辅助治疗宽颈颅内动脉瘤相比,COMANECI治疗后具有较低的出血和血栓栓塞并发症发生率、较高的完全闭塞率以及相似的残余再治疗率。

    2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧洲药品管理局对包含辅助药物医疗器械的要求

    2023 年 7 月 31 日,欧洲药品管理局EMA再次修订了《有关公告机构就医疗器械中的辅助药物或辅助人类血液衍生物向EMA咨询程序的问答》。

    2023/08/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 大艾医疗研发“下肢步行机器辅助训练装置”做了哪些实验

    近日,北京大艾机器人科技有限公司研发的“下肢步行机器辅助训练装置”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下下肢步行机器辅助训练装置在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 舒然泰克研发“植入式左心室辅助系统”做了哪些实验

    近日,舒然泰克公司 Thoratec Corporation研发的“植入式左心室辅助系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式左心室辅助系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 心玮医疗研发“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”做了哪些实验

    近日,上海心玮医疗科技股份有限公司研发的“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下颅内动脉瘤栓塞辅助支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 东蕴医疗研发“辅助生殖培养用油”做了哪些实验

    近日,东蕴医疗科技(上海)有限公司 研发的“辅助生殖培养用油 ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下辅助生殖培养用油 在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 清洁验证新方法—TOC法

    中国2010年新版GMP要求所有制药企业需要对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常适用于清洁验证的分析方法。与传统的HPLC方法相比较,TOC法的灵敏度更高,对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。而且验证过程简单方便,无需设置其他参数。

    2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何提高沸腾制粒的流化质量

    流化床一步制粒机是目前制药行业常用的制粒和干燥设备,其流化状态直接影响产品质量,本文从风量控制、进风温度、喷雾、防止粘壁或沉结、防止结饼、装量、静电消除及沸腾状态不佳几方面讨论如何提高沸腾制粒的流化质量。

    2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾电动自行车和电动辅助自行车要求

    依照台湾现行法令规定,分为“电动辅助自行车”与“电动自行车”两种: 1、电动辅助自行车:以人力为主、电力为辅,最大行驶速度在每小时25公里以下,且车重在40公斤以下的二轮

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 美国和加拿大对中国产辅助垫高椅实施召回

    2015 年 5 月 21 日 , 美国消费品安全委员会( CPSC )、 加拿大卫生部和 OXO 公司联合宣布对中国产辅助垫高椅实施自愿性召回。

    2015/05/29 更新 分类:监管召回 分享